引言

多库酯钠（Docusate Sodium），又称磺基琥珀酸二辛酯钠盐，是一种常用的阴离子表面活性剂，广泛应用于医药、化妆品及工业领域。其核心功能包括润肠通便、增溶和乳化，尤其在缓泻类药物中作为活性成分使用广泛。然而，因其化学性质复杂且可能伴随杂质或残留风险，建立精准的检测方法对质量控制至关重要。本文将从检测范围、项目、方法及仪器等多角度系统阐述多库酯钠检测的技术要点，以期为相关行业提供参考。

检测范围

多库酯钠的检测需求覆盖多个领域：

• 药品与保健品：片剂、胶囊、口服液等制剂的含量及杂质检测；
• 食品添加剂：作为乳化剂或稳定剂时的合规性分析；
• 环境样本：工业废水中多库酯钠残留的环保监测；
• 原料药与辅料：合成过程中的中间体及成品质量控制。

检测项目

主要检测项目可分为以下几类：

• 含量测定：主成分的定量分析；
• 杂质分析：包括有机杂质（如未反应原料）、无机盐及降解产物；
• 溶出度：固体制剂中多库酯钠的释放特性评估；
• 残留量检测：环境或食品中痕量多库酯钠的测定。

检测方法

针对不同检测目标，需选择适配的分析技术：

• 液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以甲醇-水为流动相，紫外检测器（波长210 nm）定量，适用于含量测定及杂质谱分析；
• 紫外-可见分光光度法：基于多库酯钠在特定波长下的吸光度，适用于快速筛查；
• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：用于痕量残留检测及结构鉴定；
• 离子色谱法：检测磺酸基团相关的无机杂质。

检测仪器与设备

常用仪器包括：

• 液相色谱仪：配备自动进样器及DAD检测器，确保高灵敏度与重复性；
• 紫外分光光度计：操作简便，适用于常规实验室；
• 三重四极杆质谱仪：结合MRM模式，实现痕量级精准定量；
• 电导检测型离子色谱仪：专用于阴离子杂质分析。

质量控制与标准化

为确保检测结果可靠性，需遵循以下原则：

• 采用多库酯钠USP/EP标准品进行校准；
• 通过加标回收实验验证方法准确性（回收率应达95%-105%）；
• 定期进行实验室间比对与能力验证。

结论

多库酯钠检测技术的科学性与规范性直接影响产品质量与安全性。目前，HPLC与LC-MS因其高选择性成为主流方法，而未来基于人工智能的自动化分析系统有望进一步提升检测效率。行业需持续关注国际药典更新（如USP-NF、ChP），确保检测体系与国际标准接轨，为多库酯钠的合理应用提供技术保障。

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